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2018年获国家食品药品监督管理总局批准，在我国用于治疗ALK（间变性淋巴瘤激酶，Anaplastic Lymphoma Kinase）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

阿来替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的无进展生存期，换句话说，一半的ALK阳性晚期肺癌患者都可以高质量地生活三年。

第一代ALK抑制剂克唑替尼的临床效果可以达到60%-70%，已经很不错了，但它有两个明显缺点：无法控制脑转移和耐药。很多患者使用克唑替尼之后，就会发生脑转移，脑转移对于肺癌患者很危险。

和一代药物克唑替尼相比，的巨大优势就在于——能够穿过血脑屏障。

在ALEX研究中，特别值得注意的一点是：在治疗前不存在脑转移的患者中，阿来替尼表现出了更强大的脑部保护作用——在12个月里，使用阿来替尼的患者，脑转移的发生率只有4.6%；而使用克唑替尼的患者，脑转移发生率为31.5%。

也就是说，超过95％的患者在1年内不会发生脑转移，脑转移的发生风险降低了84％。

这个结果，对于脑转移发生比例很高的ALK阳性非小细胞肺癌患者来说，绝对是个大大的好消息。