克唑替尼用于ALK重排阳性非鳞状NSCLC的疗效

2011年美国FDA批准，(Crizotinib、赛可瑞、Xalkori) 用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的晚期非小细胞肺癌（成人）。

一项国际化、多中心、随机、开放标签的III期临床研究评估了克唑替尼和化疗用于ALK重排阳性晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的疗效和安全性。 

入组患者为晚期ALK重排阳性非鳞状NSCLC患者，以1:1比率随机分配接受克唑替尼治疗（口服克唑替尼250mg）或静脉化疗方案（静脉滴注培美曲塞500mg/m2 +顺铂75mg/m2，最多6个周期）。

研究结果表明，克唑替尼在ALK重排阳性NSCLC患者中的疗效明显优于铂类+培美曲赛联合化疗。

主要研究终点为PFS，克唑替尼组的PFS明显优于化疗组（HR 0.45，95% CI，P=0.001），两组PFS分别为10.9个月和7.0个月，两组患者的客观缓解率分别为74% vs 45%（P<0.001）。