索拉非尼的说明书

印度NATCO的的说明书

商品名称：索拉非尼

通用名称：多吉美

全部名称：Sorafenib,Sorafenat,Soranib,Soranix，Nexavar 

适应症：治疗无法手术或远处转移的肝肿瘤细胞，治疗不能手术的肾肿瘤细胞，治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺患者。

用法用量：索拉非尼治疗肾细胞癌、肝癌以及甲状腺癌的推荐剂量都是400毫克/每12小时1次，口服。如果需要调整用药剂量需要在专业医生的指导下进行，不要自行盲目用药。索拉非尼治疗时间应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。 

索拉非尼在餐前一小时服用或在餐后两小时后服用，或在低脂肪餐后服用。高脂肪的饮食会降低药物吸收。

特殊人群用药：

儿童用药：尚无儿童患者应用索拉非尼的安全性有效性资料。

老年用药：不需根据患者的年龄（65岁以上）调整剂量。

孕妇及哺乳期女性：索拉非尼可能会导致胎儿畸形，育龄妇女在治疗期间应注意避孕。只有在治疗收益超过对胎儿产生的可能危险时，才应用于妊娠妇女。哺乳女性最好在用药期间停止母乳喂养，以免对婴儿造成伤害。

不良反应：超过10%的常见副作用有血小板减少症、腹泻、贫血、皮疹/脱屑、疲劳、Abd疼痛、手足皮肤反应、减肥、厌食症、恶心、脱发、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少症、高血压、出血、呕吐、便秘、神经病变、皮肤干燥。

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