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乐伐替尼在国内批准上市了吗?

Author: Medicalhalo
Release time: 2025-10-19 11:44:20

被发现了可以治疗癌症之后受到了一系列患者的关注,我国也有着众多的癌症患者,那么乐伐替尼乐伐替尼在国内批准上市了吗?今天就来看一下详细内容。

因为国内的癌症患者众多,对于抗癌药国内也是很关注的,乐伐替尼是日本卫材公司生产的靶向药,2018年9月4日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准仑伐替尼作为晚期肝癌一线疗法。一些医疗服务机构可以获取到的乐伐替尼都有4mg和10mg两种规格。

那么乐伐替尼是一种什么样的抗癌药呢?其实乐伐替尼也被称为E7080和仑伐替尼,英文名Lenvatinib。它是一个多靶点的激酶抑制剂,主要靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret等,由日本卫才(Eisai)公司研发。目前乐伐替尼已经被美国食药监总局FDA批准用于肝癌、甲状腺癌以及晚期肾细胞癌的治疗。

对于乐伐替尼能否治疗国内的肝癌已经有了数据公布,2017年9月,在中国最权威的全国临床肿瘤学大会(CSCO)上,仑伐替尼针对中国肝癌病人的临床数据被公布。仑伐替尼组的中位总生存期高达15个月,而索拉非尼组只有10.2个月,足足提高了4.8个月。

还有一些大型的试验也在研究乐伐替尼对国内肝癌患者的效果,在大型三期临床实验中,乐伐替尼相比于另一个肝癌靶向药索拉非尼,乐伐替尼可显著提高晚期肝癌病人的客观缓解率(40.6% VS 12.4%)和无进展生存期(7.3 VS 3.6个月);而针对中国晚期肝癌患者,乐伐替尼可提高总生存期(15.0 VS 10.2月),降低50%的死亡风险。

可见乐伐替尼在我国也已经上市,对于国内的肝癌患者来说这是一个重大的好消息。

以上内容就是上市的问题,希望能够帮助到您!

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