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乐伐替尼进入中国了吗?

Author: Medicalhalo
Release time: 2025-10-19 11:44:20

在日本研发用于治疗癌症,折让众多的癌症患者都在密切关注这乐伐替尼药物的进展情况,我国肝癌患者众多,那么有没有在中国上市乐伐替尼呢?今天咱们就来看一下乐伐替尼进入中国了吗?

乐伐替尼之所以受到关注是因为疗效好,乐伐替尼的疗效远远超过目前常用的肝癌治疗药物索拉非尼。2017年6月,在全球最顶尖的肿瘤学会议——美国临床肿瘤学年会(ASCO)上,研究人员公布了仑伐替尼的三期临床试验数据。仑伐替尼的客观缓解率是索拉非尼的3倍有余(40.6%  VS 12.4%),无进展生存期较索拉非尼相比提高了1倍(7.3个月VS 3.6个月),但是总生存期差别不大(13.6个月 VS  12.3个月)。

对于西方癌症患者来讲,乐伐替尼的效果并不明显,乐伐替尼对中国肝癌患者的疗效比欧美更好。为什么会这样呢?研究发现,乐伐替尼对于与乙肝病毒相关的肝癌疗效尤为突出。而在中国,90%以上的肝癌与乙肝病毒感染有关。

其实乐伐替尼并不能治愈肝癌,但却可以抑制肿瘤进展,乐伐替尼是一种激酶抑制剂,具有多重作用靶点,可以阻滞肿瘤细胞内包括VEGFR1-3、纤维母细胞生长因子受体(FGFRs)1-4、血小板源生长因子受体(PDGFR)β在内的一系列调节因子。

乐伐替尼的出现给众多的肝癌患者带来了希望,由于大部分肝癌被发现时已经进入晚期,不能手术治疗,只能采取介入治疗、射频消融、化疗以及靶向治疗等方法。然而在过去的10年里,新出现的肝癌治疗药物非常少,直到乐伐替尼的出现打破了这一局面。

在对乐伐替尼对于国内肝癌患者的研究实验中,2017年9月,在中国最权威的全国临床肿瘤学大会(CSCO)上,仑伐替尼针对中国肝癌病人的临床数据被公布:仑伐替尼组的中位总生存期高达15个月,而索拉非尼组只有10.2个月,足足提高了4.8个月。

研究结果公布以后,乐伐替尼也在中国上市了,到了2018年9月4日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准仑伐替尼作为晚期肝癌一线疗法。

以上就是上市内容,希望能够帮助到您!

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