奥贝胆酸在国内有没有上市?
是美国Intercept制药公司研发的一种胆汁酸类似物,一种法尼酯X受体(FXR)激动剂。其主要的适应症是原发性胆汁性肝硬化。由于治疗效果突出,用药安全性高,已经被众多国家和地区所广泛运用,成为了临床上最常用的原发性胆汁性肝硬化靶向药。那奥贝胆酸在中国上市了吗?
奥贝胆酸是近20年来首个获批治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的药物。奥贝胆酸在2010年得到了欧洲药品管理局的孤儿药委员会(COMP)的孤儿药资格认定。
Intercept公司生产的奥贝胆酸最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市,于2016年12月12日获欧盟批准上市,是一个全球化上市药物,用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)。
目前已在欧盟和美国上市,未在中国上市。
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