乐伐替尼效果好于索拉非尼

获批是基于其名为REFLECT的开放标签、多中心、随机、非劣效性临床3期试验的结果。这项试验共有954名无法切除或转移性HCC患者接受了乐伐替尼或索拉非尼的治疗，这些患者之前没有接受过任何前期治疗。

乐伐替尼的客观缓解率是索拉非尼的3倍有余（40.6% VS 12.4%），无进展生存期较索拉非尼相比提高了1倍（7.4个月VS 3.7个月），总生存期没有差别（13.6个月 VS 12.3个月）。乐伐替尼组有194位患者，肿瘤明显缩小（10位患者靶病灶完全消失），客观缓解率是40.6%，而索拉非尼组只有12.4%，乐伐替尼组是索拉非尼组的三倍有余。

此外还有研究针对中国患者的亚组研究，研究结果显示乐伐替尼与索拉非尼相比，在主要研究终点，即中位总生存(OS)方面达到非劣效性的统计标准， 且OS显著延长4.8个月（15.0个月 vs.10.2个月）。且与全球总人群相比，在中国大陆、台湾、香港患者亚群中具有更加显著的疗效。