新型靶向抗癌药-仑伐替尼

新型靶向抗癌药（Lenvatinib mesylate，商品名：Lenvima）已正式获得美国FDA批准，用于不可切除的肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗。

此次批准，是仑伐替尼（Lenvatinib）治疗不可切除性HCC适应症在全球范围内获得的首个监管批准，同时该药也是近10年来批准用于一线治疗HCC的首个系统疗法。

临床研究中，在不可切除性HCC患者中开展，评估了Lenvatinib一线治疗的疗效和安全性，并与晚期HCC标准治疗药物——拜耳靶向抗癌药多吉美（Nexavar）进行了对比。

数据显示，与Nexavar相比，Lenvatinib在主要终点OS方面表现出统计学意义的显著非劣效性：Lenvatinib治疗组中位OS为13.6个月，Nexavar治疗组中位OS为12.3个月。同时，与Nexavar相比，Lenvatinib在次要终点PFS、TTP、ORR均表现出高度的统计学显著和临床意义的改善。