乐伐替尼（仑伐替尼）副作用

（仑伐替尼）用于治疗晚期肾细胞癌的获批是基于乐伐替尼（仑伐替尼）和依维莫司联合用药的临床2期试验结果。研究结果显示，乐伐替尼、依维莫司联合用药可延长患者无进展生存期。乐伐替尼（仑伐替尼）联合依维莫司是FDA批准的首个成功治疗晚期肾细胞癌的联合用药方案。

乐伐替尼（仑伐替尼）最常见的不良反应(大于30%)为腹泻，疲劳，关节痛肌痛，食欲不振，呕吐，恶心，口腔炎口腔炎症，高血压，外周水肿，咳嗽，腹痛，呼吸困难降低，皮疹，体重明显下降，出血事件，蛋白尿等。

2017年乐伐替尼（仑伐替尼）在美国、欧洲和日本获批用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RR-DTC），批准的依据为关键性3期SELECT研究的结果，其中乐伐替尼（仑伐替尼）相比安慰剂显著延长无进展生存期（PFS）（中位PFS：18.3对3.6个月;风险比[HR]：0.21;99％置信区间[CI]：0.14-0.31;P<0.001）。

在SELECT研究中，392名患者几乎都经历过不良事件AE。多数乐伐替尼（仑伐替尼）治疗患者由于治疗期间发生的不良事件（TEAE）需要减少剂量（68％）或剂量中断（82％），但很少（14％）会因TEAE停止乐伐替尼（仑伐替尼）治疗。

在参加SELECT研究的392名患者中，261名接受了乐伐替尼（仑伐替尼）治疗，131名接受了安慰剂治疗。所有入组患者都包括在安全性分析中。总体而言，在100％的乐伐替尼（仑伐替尼）治疗患者和90％的安慰剂治疗患者中发生TEAE（无论其与研究药物的关系如何）。在72％的乐伐替尼（仑伐替尼）治疗患者中、22％的安慰剂治疗患者中发生3级TEAE，而在12％的治疗患者中、8％的安慰剂治疗患者中发生4级TEAE。