索拉非尼获批适应症是什么？

获批适应症是什么？国家食品药品监督管理局（CFDA）批准口服多激酶抑制剂索拉非尼（多吉美®）用于医治局部复发或转移的发展性的放射性碘难治性（RAI）分化型甲状腺癌（DTC）。索拉非尼是现在第一个也是仅有一个经CFDA批准的用于此类型甲状腺癌患者的医治药物。

索拉非尼此前在中国被批准用于医治肝细胞癌和晚期肾细胞癌患者，CFDA批准索拉非尼用于医治分化型甲状腺癌是一个重要的里程碑，这意味着，对中国患者而言，尔后可以获得针对这一难治性甲状腺癌的新型医治挑选。

甲状腺癌是最常见的内分泌恶性肿瘤。全球范围内每年有超越213,000例甲状腺癌新发病例，每年约35,000人死于甲状腺癌。分化型甲状腺癌在所有甲状腺癌中占大约94%，临床实验分析了索拉非尼医治分化型甲状腺癌的效果。

在Ⅲ期DECISION（索拉非尼用于对放射性碘医治无效的局部晚期或转移性甲状腺癌患者的研讨）实验数据中，与安慰剂比较，索拉非尼明显延长了实验的主要终点，即无发展生存期（PFS）（HR=0.59 [95% CI, 0.46-0.76]; p<0.001），这一成果意味着，与承受安慰剂医治的患者相比，承受索拉非尼医治的患者的疾病发展或逝世的风险降低了41%。承受索拉非尼医治的患者的中位PFS为10.8个月，而承受安慰剂医治的患者则为5.8个月。

现在，索拉非尼已经在全球超越100个国家获得批准。了解更多的信息，可以咨询医伴旅。