替沃扎尼的效果怎么样

一项在12个国家的120家学术医院进行的开放标签、随机对照试验（NCT02627963）中，招募了18岁以上经组织学或细胞学证实的转移性肾细胞癌患者，以及至少两次既往全身治疗（包括至少一次既往VEGFR抑制剂治疗），根据实体瘤反应评估标准1.1版的可测量疾病和东部肿瘤协作组的表现状态为0或1。

如果患者之前接受过替沃扎尼或索拉非尼治疗，则将其排除在外。根据国际转移性肾细胞癌数据库联合会的风险类别和既往治疗类型对患者进行分层，并采用完全排列区块设计（区块大小为4个）随机（1:1）接受替沃扎尼 1.5 mg口服，4周一次，或索拉非尼400 mg口服，连续两次。调查人员和患者没有戴口罩接受治疗。

主要终点是通过意向治疗人群的独立审查获得的无进展生存率。对所有至少接受一剂研究治疗的患者进行了安全性分析。

研究结果：350名患者被随机分配接受（175名患者）或索拉非尼（175例患者）治疗。中位随访时间为19.0个月。替沃扎尼的中位无进展生存期（5.6个月）明显长于索拉非尼（3.9个月）。

最常见的3级或4级治疗相关不良事件是高血压（173例接受替沃扎尼治疗的患者中有35例[20%]，170例接受索拉非尼治疗的病人中有23例[14%]）。19例（11%）替沃扎尼患者和17例（10%）索拉非尼患者发生了严重的治疗相关不良事件。没有与治疗相关的死亡报告。

结论：研究表明，在转移性肾细胞癌患者中，与索拉非尼相比，替沃扎尼作为三线或四线治疗提高了无进展生存率，并具有更好的。

替沃扎尼用于治疗复发/难治性晚期肾细胞癌（RCC）患者，是一款新一代血管内皮生长因子（VEGF）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），替沃扎尼可抑制3种血管内皮生长因子受体，同时具有最小化的脱靶毒性，可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量。

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参考文献

Rini BI, Pal SK, Escudier BJ, Atkins MB, Hutson TE, Porta C, Verzoni E, Needle MN, McDermott DF. Tivozanib versus sorafenib in patients with advanced renal cell carcinoma (TIVO-3): a phase 3, multicentre, randomised, controlled, open-label study. Lancet Oncol. 2020 Jan;21(1):95-104. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30735-1. Epub 2019 Dec 3. PMID: 31810797.