肾癌患者用多吉美治疗的效果

多吉美是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物。其首要开发目标为，用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞。能选择性地靶向某些蛋白的受体，后者被认为在肿瘤生长过程中起着一种分子开关样的作用。

多吉美用于肾癌的适应症已在美国获得了FDA授予的“快通道”审批地位，那肾癌患者用多吉美治疗的效果怎样呢？

2005年5月，在我国开展了一项由研究者发起的临床多中心研究(IIT)，评价多吉美治疗中国转移性肾细胞癌患者的疗效和安全性。

ITT试验患者入组标准为：组织学或细胞学确诊的不能手术切除和(或)转移性肾细胞癌，有可测量病灶，ECOG 体力状态评分为0~2，预期生存期>12 周，患者有良好的主要脏器功能，无脑转移。

IIT试验共纳入62例转移性肾细胞癌患者，平均年龄53(19~86)岁，病理类型以透明细胞癌为主(48例，占77.4%)，既往接受过免疫治疗和(或)化疗的患者为57例(91.94%)。62例患者中有5例患者在治疗初期因出现药物相关毒副反应而退出研究，在57例可进行疗效评价患者中，1例完全缓解(CR)，11例部分缓解(PR)，总缓解率为21.1%，36例疾病稳定(SD)，疾病控制率为84.21%。

患者持续用药最长时间为407天，中位无进展生存(PFS)时间为41周，1年PFS率为42.7%，1年生存率为93.2%，中位生存时间尚未达到，说明多吉美已显示较好的提高生存率的益处。

IIT研究结果显示，中国转移性肾细胞癌患者服用多吉美治疗可使PFS延长至41周，1年PFS率为42.7%，1年生存率高达93.2%。