瑞博西尼目前已获批的适应症有什么？

目前已获批的适应症：瑞博西尼于2017年3月首次获得FDA批准，与芳香化酶抑制剂联合治疗HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女，作为一线内分泌治疗。大约72％的乳腺癌患者为HR阳性和HER2阴性。瑞博西尼联合芳香酶抑制剂治疗绝经前/围绝经期妇女。

患者使用瑞博西尼的注意事项包括：

心脏毒性：瑞博西尼存在浓度依赖地延长QT间期，在临床试验中有1%（14/1054）患者出现超过500ms的QT间期延长、有6%（59/1054）患者出现超过60ms的QT间期延长，通常在停药四周内恢复，因此对于已有长QT间期综合征、严重心脏病和电解质异常的患者应避免使用瑞博西尼。此外，瑞博西尼Ribociclib不应与他昔莫芬联用，会导致更严重的QT间期延长不良反应。

肝胆毒性：瑞博西尼存在升高转氨酶现象，瑞博西尼和安慰剂在3-4级谷丙转氨酶（ALT）升高发生率是10% vs 2%、在谷草转氨酶（AST）升高发生率7%vs2%，在三级以上ALT/AST升高患者中发生时间平均在用药85天后、恢复到二级以下平均需要22天。

血液毒性：嗜中性白血球减少症是发生率最高的不良反应（74%）且3-4级的嗜中性粒细胞减少占58%，发展到2级以上平均需要16天、3级以上的恢复平均需要12天。

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