用恩杂鲁胺可能产生哪些不良现象呢?
(MDV 3100)是在2012年8月31日被美国食品药品管理局( FDA)批准,用来治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌( castration-resistant prostate cancer)的一种口服类药物制剂。恩杂鲁胺(MDV 3100)目前基本可以用于治疗前列腺癌的不同阶段。
在某项临床试验中,共有67名HNPC患者且睾酮水平 ≥ 230ng/ml,患者每日口服160mg恩杂鲁胺进行治疗,研究人员在治疗1年(49周)后和2年(97周)后分别评估了患者的PSA水平至少下降了 80%。
恩杂鲁胺最常见的不良反应有:亚健康状态(51%)、背痛(26%)、腹泻(22%)、关节痛(21%)、热潮红(20%)、周围性水肿(15%)、肌肉骨骼痛(15%)、头痛(12%)、上呼吸道感染(11%)等。
其他副作用有:0.9%癫痫发作几率;实验室异常:中性粒细胞减少,ALT升高,胆红素升高;感染或败血症;后部可逆性脑病综合症。此症的具体表现症状为:头痛欲裂、意识混乱、视力突然性改变以及精神和行为异常;心脏病,用药期间,发生过因缺血性心脏病导致少量患者死亡的事件,在使用恩杂鲁胺期间应定期检测心脏病的症状和体征。在临床实验中,使用恩杂鲁胺的患者较之使用无药效的安慰剂患者增加了跌倒和骨折的风险。
(MDV 3100)会严重危害到胎儿安全、致残甚至流产,怀孕女性避免用药,断药后三个月才可有怀孕计划。尚未知晓恩杂鲁胺是否分泌进乳汁,但由于很多药物都会分泌进乳汁,所以为了保障婴儿的生命安全,哺乳期女性也不建议用药。
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