恩杂鲁胺目前已知获批适应症有哪些？

恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）目前已知获批适应症有哪些？恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）于2012年8月在美获批上市，是继阿比特龙后第二个获批的用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的口服药物。

经研究表明，在临床实践中，较早接受恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）治疗的患者，PSA应答率更高，OS和PFS更长。而较晚接受恩杂鲁胺治疗者发生疲劳的风险更高。在一项名为PROSPER的临床试验中，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效得到了确认。研究一共招募了1401名患者，部分接受雄激素剥夺疗法(ADT)，另一部分则额外接受恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）的治疗。

试验结果表明，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）与ADT构成的组合疗法与ADT相比显著延长患者的无转移生存期 (MFS) ，组合疗法的MFS中值为36.6个月，而ADT单一疗法的MFS中值为14.7个月 (n=1401, p<0.0001)。中位无转移生存期对比为36.6个月 vs 14.7个月，显著延长21.9个月，令人惊艳。

对于转移性去势抵抗性前列腺癌中国患者来说，治疗早期使用恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）者抗原应答率更高，生存期更长，且发生疲劳的风险更低。恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）还明显降低疾病进展风险，延缓化疗治疗的需求，推迟癌症已扩散至骨头的骨骼问题。

2019年底，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）在国内上市，国内患者可以凭处方单在国内大型医院或药房购买获取；鉴于恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）售价较高，建议患者选择性价比极高的印度恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100），患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取。