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恩杂鲁胺(enzalutamide)是在什么时候上市的?

Author: Medicalhalo
Release time: 2025-10-19 11:44:20

(enzalutamide)胶囊是一种白色结晶非吸湿性固体,以白色长方形软凝胶胶囊的状态提供呈现,用于直接口服给药。由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发,用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌的患者。临床试验显示,恩杂鲁胺(enzalutamide)被批为国际范围内治疗转移性去势抵抗型前列腺癌治疗标准用药。今天咱们就来了解一下恩杂鲁胺(enzalutamide)是在什么时候上市的?

2018年4月16日,安斯泰来/辉瑞在中国递交恩杂鲁胺(enzalutamide)软胶囊上市申请;2018年6月13日,该上市申请被CDE纳入优先审评。2019年11月20日,安斯泰来/辉瑞恩杂鲁胺(enzalutamide)在中国获批上市,用于转移性激素敏感性前列腺癌。作为前列腺癌大品种之一,恩杂鲁胺(enzalutamide)此次在中国的获批比美国晚了7年多时间。

恩杂鲁胺(enzalutamide)用药剂量为每日口服用药为四粒也就是160毫克,每天一次。但作为抗癌药物恩杂鲁胺(enzalutamide)的具体服用剂量取决于多种因素,因此推荐剂量并非具体服用剂量,患者需严格按照主治医师开具的处方用药。恩杂鲁胺(enzalutamide)用药简单,温水送服整颗药物吞下,切勿拆散、弄碎、咀嚼或溶解药物。药物可与食物同服,也可空腹服用,每日需定点服用药物。恩杂鲁胺(enzalutamide)在12小时之内不能重复用药,如果有漏服应及时补服,如果与下次服药不超过12小时就略过此次用药,等到下一时间在进行服用。

恩杂鲁胺(enzalutamide)是一种雄激素受体抑制剂,它作用于雄激素受体信号通路的步骤不同。研究表明,苯丙胺能抑制雄激素受体与雄激素受体的结合,抑制雄激素受体的核易位和与DNA的相互作用。需要注意的是妊娠妇女禁用恩杂鲁胺(enzalutamide)。

恩杂鲁胺(enzalutamide)最常见不良反应(≥5%)是虚弱/疲劳,背痛,腹泻,关节痛,潮热,外周血水肿,肌肉骨骼痛,头痛,上呼吸道感染,肌肉无力,眩晕,失眠,下呼吸道感染,脊髓压迫症和马尾神经综合征,血尿,感觉异常,焦虑,和高血压。

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