阿比特龙使用说明书

使用说明书：

【适应症】

本品与泼尼松合用，治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

【推荐剂量】

阿比特龙是口服给予1,000 mg每天1次与泼尼松5 mg口服给药每天2次联用。

阿比特龙必须空胃给药。

服用阿比特龙前至少2小时和服用阿比特龙后至少1小时不应消耗食物，应与水吞服整片。

【肝受损剂量调整指导】

有基线中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者中减低推荐剂量：

阿比特龙减至250 mg每天1次。每天1次剂量250 mg 在有中度肝受损患者中预计导致曲线下面积(AUC)与正常肝功能接受1,000 mg每天1次所见AUC相似。

但是，在有中度肝受损患者中剂量250 mg每天1次没有临床资料和建议小心。

在有中度肝受损患者中开始治疗前，头一个月每周，治疗的两个月后每2周和其后每月监视ALT，AST，和胆红素。如果在有基线严重肝受损患者中发生ALT和/或AST的升高大于5 × 正常上限(ULN)或总胆红素大于3 × ULN，终止阿比特龙和不要再次用阿比特龙治疗患者。

在有基线严重肝受损(Child-Pugh类别C)患者中避免用阿比特龙，因为尚未曾在此人群中研究阿比特龙，和不可能预测剂量调整。

【不良反应】

最常见不良反应(≥ 5%)是关节肿胀或不适，低钾血症，水肿，肌肉不适，热潮红，腹泻，泌尿道感染，咳嗽，高血压，心律失常，尿频，夜尿，消化不良，和上呼吸道感染。