吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)是治疗什么疾病的

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)是一种口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，于2023年在美国首次获批。

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)是治疗什么疾病的

主要用于治疗以下两种B细胞恶性肿瘤：

1、套细胞淋巴瘤（MantleCellLymphoma,MCL）

适用于成人复发或难治性MCL患者。

患者需既往接受过至少两种系统性治疗，其中包括一种BTK抑制剂（如伊布替尼、阿卡替尼等）。

2、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）

适用于成人CLL/SLL患者。

患者需既往接受过至少两种系统性治疗，其中包括一种BTK抑制剂和一种BCL-2抑制剂（如维奈托克）。

该适应症同样基于加速审批程序获批。

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)适用人群

吡托布鲁替尼适用于符合以下条件的成人患者：

确诊为MCL或CLL/SLL。

既往接受过至少两种系统性治疗，且包括特定靶向药物（BTK抑制剂±BCL-2抑制剂）。

无活动性中枢神经系统淋巴瘤。

无严重未控制的心血管疾病、出血性疾病或心律失常。

肝肾功能基本正常或经调整剂量后可控制。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)特殊人群用药

1、老年患者

老年患者不良反应发生率较高，需密切监测感染、出血、心律不齐等事件。无需调整起始剂量，但应根据耐受性个体化调整。

2、肾功能不全患者

(1)、轻度至中度肾功能不全（eGFR30-89mL/min）：无需调整剂量。

(2)、严重肾功能不全（eGFR15-29mL/min）：需减少剂量。若原剂量为200mg/日，降至100mg/日。若原剂量为50mg/日，则需停药。

(3)、透析患者：无相关数据，不建议使用。

3、肝功能不全患者

(1)、轻、中、重度肝功能不全患者均无需调整剂量。

(2)、但需基线及治疗期间定期监测肝功能，警惕药物性肝损伤。

4、孕妇与育龄女性

吡托布鲁替尼具有胚胎-胎儿毒性，可能致畸或导致流产。

用药前需确认妊娠状态，治疗期间及停药后1周内必须采取有效避孕措施。若妊娠期间需用药，应告知患者潜在风险。

5、哺乳期女性

无数据显示吡托布鲁替尼是否经乳汁分泌。建议治疗期间及末次剂量后1周内停止哺乳。

6、儿童患者

目前尚无在儿童患者中的安全性和有效性数据，不推荐使用。

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)药物相互作用与注意事项

1、与CYP3A抑制剂/诱导剂的联用

避免吡托布鲁替尼与强效CYP3A抑制剂（如伊曲康唑）或诱导剂（如利福平）联用，若必须联用，需相应调整吡托布鲁替尼剂量。

2、与抗凝/抗血小板药物联用

吡托布鲁替尼可能增加出血风险，需谨慎评估获益与风险。

3、手术前后管理

重大手术前建议停药3-7天，术后根据出血风险恢复用药。