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利妥昔单抗治疗淋巴瘤效果怎么样呢?

Author: Medicalhalo
Release time: 2025-10-19 11:44:20

用于治疗复发或化疗耐药的惰性B细胞性非霍奇金淋巴瘤,那么,利妥昔单抗治疗淋巴瘤效果怎么样呢?

利妥昔单抗治疗淋巴瘤的治疗效果:

PRIMA是法国GELA研究组开展的一项国际多中心、随机对照、III期临床研究,共入组了1217例既往未治疗过的晚期滤泡淋巴瘤(FL)患者,旨在比较利妥昔单抗与化疗联合应用时达到缓解(CR或PR)后,患者接受利妥昔单抗维持组vs观察等待治疗组患者的疗效和安全性。

其结果显示:①中位随访3年多时,使用利妥昔单抗维持治疗的患者,82%在两年内没有出现疾病进展或恶化(PFS),和观察组相比,利妥昔单抗维持治疗可显著降低疾病进展风险达50%。

②中位随访时间9.8年,结果显示,在接受利妥昔单抗维持治疗的患者中,中位无进展生存时间(PFS)为10.5年,而观察组仅为4.1年。

③目前中位随访超过10年,结果显示利妥昔单抗维持治疗组有超过半数的患者无疾病进展(疾病进展风险降低38%)或者不需要新的抗淋巴瘤治疗(再次治疗风险降低33%)。

由此可见,PRIMA是一项长期、大型的随机对照研究,中位随访时间超过10年,其循证学数据级别是非常高的。正是基于PRIMA研究的良好结果,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准利妥昔单抗用于FL单药维持治疗的适应症。

研究结果提示,采用ASCT作为一线治疗的淋巴瘤患者,维持治疗仍然显示出生存获益。对于华氏巨球蛋白血症(WM)、边缘区淋巴瘤(MZL)及慢淋(CLL)等患者,利妥昔单抗维持治疗可带来PFS的延长,甚至OS获益。

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