美罗华治疗白血病的疗效如何？

(利妥昔单抗)是一种人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体，与B淋巴细胞上的CD20结合，并引发B细胞溶解的免疫反应。美罗华(利妥昔单抗)于1997年首次在美国获得批准上市，美罗华(利妥昔单抗)联合氟达拉滨和环磷酰胺用于治疗成人既往未经治疗的和既往经治疗的CD20阳性慢性淋巴细胞白血病。

那美罗华(利妥昔单抗)治疗白血病的疗效如何？

近日研究人员比较了伊布替尼、利妥昔单抗疗法与氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗标准疗法对慢性淋巴细胞白血病(CLL)的疗效。

本次研究为III期临床研究，70岁及以下未经治疗的CLL患者接受6轮的伊布替尼、美罗华(利妥昔单抗)治疗，随后接受伊布替尼维持治疗或6轮的标准治疗。研究的主要终点为无进展生存或总生存。

529名患者参与研究，其中354人接受伊布替尼、美罗华(利妥昔单抗)治疗，175人接受标准治疗，平均随访33.6个月。伊布替尼、美罗华(利妥昔单抗)治疗的效果优于标准治疗（3年无进展生存率89.4% vs 72.9%，进展或死亡HR=0.35）。伊布替尼、美罗华(利妥昔单抗)治疗的总生存率优于标准治疗（3年总生存率98.8% vs 91. 5%，死亡HR=0.17）。无免疫球蛋白重链可变区突变患者(IGHV)的亚组分析，伊布替尼、美罗华(利妥昔单抗)治疗的效果优于标准治疗（3年无进展生存率90.7% vs 62.5%，进展或死亡HR=0.26）。IGHV亚组中，伊布替尼、利妥昔单抗治疗的效果与标准治疗组相当（3年无进展生存率87.7% vs 88.0%）。组间3级及以上不良事件率相当，伊布替尼、美罗华(利妥昔单抗)治疗组感染风险更低。

研究认为，对于未经治疗的慢性淋巴细胞白血病患者，伊布替尼、(利妥昔单抗)的疗效优于标准化疗。