奥拉帕尼中国2019上市了吗
早在2018年,就出现在国家药监局专家整理的境外已上市临床急需新药名单中,年底就被正式批准上市了。奥拉帕利在国内的成功上市成为近年来卵巢癌治疗领域的最大喜讯。
奥拉帕尼是美国食品药品监督管理局批准的首个口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可能利用肿瘤DNA损伤反应(DDR)的途径缺陷,杀死癌细胞。相关体外研究已显示,由诱导的细胞毒性可能参与了PARP酶活性的抑制过程,并促进了PARP-DNA复合物的形成,最终导致DNA损伤与癌细胞的死亡。
在卵巢癌疾病领域,Lynparza的出现打破了治疗僵局。Study 19首次证实PARPi对铂敏感复发卵巢癌的疗效,使PFS(无疾病进展时间)延长近2倍,进展或死亡风险下降65%;患者无疾病进展期和生存期时间显著延长。
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