尼拉帕尼获批治疗卵巢癌

是一种多聚ADP-核糖聚合酶（PARP）尼拉帕尼获美国FDA批准，用于铂类化疗完全或部分缓解的3种类型癌症患者的维持治疗——复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。

尼拉帕尼最早获得批准的适应症是治疗卵巢癌，奥拉帕尼一项随机、双盲、安慰剂对照临床3期研究（SOLO-1）积极的试验。试验随机选取391例有害或疑似有害BRCA 1或BRCA 2突变的患者，随机2：1每日两次服用尼拉帕尼300 mg片或每天两次服用安慰剂片。

结果显示，与安慰剂相比，BRCA突变的晚期卵巢癌女性接受奥拉帕尼一线维持治疗，患者在无进展生存率方面有统计学意义和临床意义。与尼拉帕尼相关的最常见的3/4级不良事件（AE）是血小板减少症、贫血症和中性粒细胞减少症。