泰菲乐（Tafinlar）是什么药物？

泰菲乐（Tafinlar）是什么药物？泰菲乐（Tafinlar）是一款BRAF抑制剂药物，用于治疗BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性黑素瘤，BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC），与曲美替尼trametinib联合用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌（ATC），成人BRAF V600E突变。

COMBI-AD是一项双臂、随机、双盲、安慰剂对照、关键III期研究，共入组了870例已完成手术完全切除且未接受抗癌治疗、经组织学确诊、BRAF V600E/K突变阳性、高危（IIIa期[淋巴结转移＞1mm]、IIIb或IIIc期）皮肤黑色素瘤患者。

研究中，患者随机分配，接受泰菲乐（150mg BID）+曲美替尼（2mg QD）联合疗法（n=438）或相应的安慰剂（n=432）进行术后辅助治疗，治疗最多一年。主要终点是无复发生存期（RFS），次要终点包括总生存期（OS）、无远端转移生存期、无复发分析和安全性。

此次公布的5年（60个月）随访结果，来自对870例BRAF V600突变黑色素瘤患者术后应用泰菲乐+Mekinist治疗的前瞻性分析，代表了在接受靶向辅助治疗的III期黑色素瘤患者群体中最长的随访和最大的数据集。

在5年数据截止时，泰菲乐（Tafinlar）+曲美替尼治疗患者的中位RFS尚未达到，证实了辅助（术后）治疗中靶向治疗的长期益处。安慰剂组患者的中位RFS为16.6个月。与安慰剂相比，达拉非尼+曲美替尼治疗将复发或死亡风险降低了49%。