LOXO101的副作用
的副作用有哪些?LOXO101是一款靶向药物,一般来说,靶向药物的副作用要小一些,那LOXO101都有哪些副作用呢?
在临床试验中接受LOXO101的患者报告的常见副作用包括疲劳,疲劳,恶心,咳嗽,便秘,腹泻,头晕,呕吐以及肝脏中AST和ALT酶血液水平升高。大多数患者(93%)发生1级或2级不良反应(AE)。没有治疗相关4级AE,最常见的治疗相关3级AE包括:ALT或AST上升(5%),贫血(2%),中性粒细胞计数减少(2%),恶心(2%)和头晕(2%)。
LOXO101与其他传统肿瘤药物研发最大的区别是,这个药整个的研发和临床试验都是基于一个分子——NTRK融合基因来进行的,并没有具体限制在某种肿瘤中。这样的研发方式在历史上是第一次。其实,癌症中的分子标记早已用在了抗癌药的研发上。比如大名鼎鼎的乳腺癌药赫赛汀就是基于有些乳腺癌表达的Her2蛋白。但不同的是,以前抗癌药的研发虽然也基于某个分子标记,但还是限制在某些肿瘤里,比如赫赛汀就只针对乳腺癌。而这次的LOXO101只对NTRK融合基因有要求,没有限定具体是什么癌,所以获批的适用人群里也只对分子标记有要求。
药物有效性的结果是从最早进入试验的55个患者里得出的。这55个患者得出的是总体缓解率是75%,其中,22%是完全缓解。缓解持续时间的数据还没完全出来,超过6个月的是73%,其中有39%的患者缓解时间超过一年。
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