迈吉宁何时上市的呢？

迈吉宁何时上市的呢？2013年5月29日，迈吉宁（曲美替尼,Mekinist）获批在美国上市，2019年12月迈吉宁（曲美替尼,Mekinist）获批在中国上市。

迈吉宁（曲美替尼,Mekinist）是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。可以针对BRAFV600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点，可以使病灶得到快速且显著的缓解，并改善患者的无进展生存。

迈吉宁的适应症：单药或与达拉非尼联和用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。联合达拉非尼用于BRAF V600E突变-阳性转移性非小细胞性肺癌（NSCLC）。

 一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，将870例完全切除的BRAFV600E或V600K突变的Ⅲ期黑色素瘤患者随机分配至联合治疗组或安慰剂组。联合治疗组438人口服达拉菲尼150mg，每日两次，联合口服迈吉宁2mg，1次/d，安慰剂组432人使用安慰剂作为对照。

在中位随访期2.8年时，联合治疗组的估计3年无复发生存率为58%，安慰剂组为39%，复发或死亡风险比为0.47；联合治疗组3年总生存率为86%，安慰剂组为77%，死亡风险比为0.57，联合治疗组的远处转移生存率和无复发率也高于安慰剂组。达拉非尼联合迈吉宁（曲美替尼,Mekinist）方案比单用达拉非尼的效果要好，肿瘤的客观缓解率（ORR）更高，无进展生存期（PFS）更长。