达拉非尼治疗黑色素瘤患者的效果怎样呢？

达拉非尼治疗黑色素瘤患者的效果怎样呢？2013年1月~2014年12月，从26个国家和地区招募患者。总共870例患者随机分组，联合治疗组438例，安慰剂组432例。达拉非尼的给药方案为150mg，每天两次；曲美替尼为2mg，每天一次。患者根据BRAF突变状态（V600E或V600K）和疾病分期（IIIA、IIIB或IIIC）进行分层。首要终点为无复发生存期，定义为自随机分组到疾病复发或全因死亡的时间。

两组基线特征相似。其中，154例患者为IIIA期，356例为IIIB期，347例为IIIC期；792例为BRAF V600E突变，78例为V600K突变。患者最短随访时间为2.5年（中位2.8年）。数据截止时，联合治疗组仍有331例患者继续随访，安慰剂组为277例。

数据截止时，联合治疗组有163/438例患者疾病复发，安慰剂组为247/432例（57%）。联合治疗组比安慰剂组的无复发生存期（首要终点）显著性长，相当于复发风险降低53%。

分析数据时，共发生153例死亡，其中联合治疗组60例，安慰剂组93例。最常见的死因为黑色素瘤，两组分别为54例患者和77例。联合治疗组和安慰剂组1年、2年和3年的总生存期分别为97%和94%、91%和83%、86%和77%。联合治疗组比安慰剂组发生远处转移或死亡的患者数少110例（25%）vs152例（35%），无复发时间的结果与无复发生存期的结果相似。