贝美替尼治疗黑色素瘤患者效果好吗？

贝美替尼（别名：比美替尼）2018年与康奈非尼同时被美国FDA批准用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。这也是靶向BRAF基因突变晚期黑色素瘤组合治疗新药，为黑色素瘤患者的治疗带来了新的希望。

贝美替尼与康奈非尼联合使用在治疗前患者必须确定存在BRAF V600E或V600K突变，此药不适用于野生型BRAF黑色素瘤患者。推荐贝美替尼的使用剂量是45mg，每日两次，对于中度或重度肝功能损害患者，建议每次30mg，每日两次。康奈非尼的使用剂量是每日一次，每次450mg，是否随餐或不随餐服用均可。

贝美替尼治疗黑色素瘤患者效果好吗？

一项随机、主动对照、开放标签、多中心试验(COLUMBUS；NCT01909453)评估了康奈非尼联合贝美替尼治疗黑色素瘤患者的安全性和有效性。试验共纳入383名患有BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者，评价了无进展生存期(PFS)，总生存期(OS)、客观反应率(ORR)和反应持续时间(DOR)等指标。

将入组的患者随机分为康奈非尼（每次450mg，每日一次）联合比美替尼（每次45 mg，每日两次）治疗组或维罗非尼（每次960 mg，每日两次）单药治疗。试验结果表明，康奈非尼+贝美替尼 VS 维罗非尼的中位PFS为14.9个月 VS 7.3个月，中位OS为33.6个月 VS 16.9个月，ORR为63% VS 40%，中位DOR为16.6个月 VS 12.3个月。