比美替尼治疗黑色素瘤效果怎样？

比美替尼也被叫做贝美替尼，商品名：Mektovi。这是一种口服的MEK1和MEK2抑制剂，2018年6月，美国FDA批准康奈非尼联合比美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

很多患者对比美替尼还不是特别了解，下面我们就从一些试验数据中看看它治疗黑色素瘤效果怎样吧。

COLUMBUS是一项随机，主动控制，开放标签，多中心试验。试验中纳入了577名患者，允许所有患者在辅助条件下接受免疫，先前接受免疫治疗的患者为不可切除的局部晚期或转移性黑色素瘤，且所有患者先前未接受过BRAF或MEK抑制剂治疗。试验主要评估了比美替尼（贝美替尼）联合康奈非尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。

患者按1:1:1比例，随机分配接受：①组192名接受比美替尼45mg每天两次联合康奈非尼450mg每天一次，②组194名康奈非尼300mg每天一次，③组191名维莫非尼960mg每天两次组。所有患者接受治疗至疾病进展或不可接受的毒性。

实验结果显示，比美替尼与康奈非尼联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期（mPFS）对比为14.9个月 VS 7.3个月，联合组将PFS提高了两倍还要多；客观缓解率（ORR）为63% VS 40%；缓解持续时间（DOR）为16.6个月 VS 12.3个月。

比美替尼（贝美替尼）治疗黑色素瘤的效果在上述试验中有明显的体现，患者的总生存期得到有效延长。