泰菲乐治疗黑色素瘤效果怎样呢？

美国食药监局(FDA)批准泰菲乐（达拉非尼,Tafinlar）用于治疗转移性黑色素瘤和不能进行手术治疗的黑色素瘤病人以及携带BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。达拉非尼的治疗效果如何?

药物的治疗效果是患者比较关心的问题，临床试验分析了泰菲乐（达拉非尼,Tafinlar）治疗黑色素瘤的效果。

临床试验在对162名BRAF  V600E和V600K突变和不可切除或转移性黑色素瘤患者的临床试验中，证实了曲美替尼联合泰菲乐（达拉非尼,Tafinlar）的安全性和有效性。大多数参与者没有接受过治疗。参与者接受曲美替尼与达拉非尼或达拉非尼联合作为单一疗法，直到疾病进展和副作用不耐受。结果显示，76%接受曲美替尼联合泰菲乐（达拉非尼,Tafinlar）治疗的受试者的癌症萎缩和消失(客观反应)平均持续10.5个月。54%的受试者使用达拉非尼作为单一疗法，经历了平均持续5.6个月的客观反应。

临床III期COMBI-AD研究的结果显示，使用泰菲乐（达拉非尼,Tafinlar）和曲美替尼的辅助治疗携带BRAF突变的3期黑色素瘤患者，联合靶向术后辅助疗法与使用安慰剂的患者相比，可使患者复发或死亡风险降低53％。中位随访2.8年后，泰菲乐（达拉非尼,Tafinlar）和曲美替尼三年无复发生存率为58％，而安慰剂组为39％（HR 0.47; 95％CI，0.39-0.58 ; P<0.001）。