恩考芬尼详细说明书

恩考芬尼详细说明书

通用名：Encorafenib（恩考芬尼）

商品名：Braftovi

全部名称：恩考芬尼、恩考非尼、恩诺非尼、康奈非尼、Encorafenib、Braftovi

适应症：与贝美替尼联用，用于治疗BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤。

服用方法：每天一次口服450mg恩考芬尼，与贝美替尼联用。口服管理，可带或不带食物；不要在下一次预定剂量的12小时内服用错过的剂量，如果在给药后出现呕吐，则不要服用额外剂量，但继续服用下一次预定剂量；

剂量修改：如果由于不良反应而停用比美替尼，则将恩考芬尼减少至最大剂量300 mg /天，直至比美替尼恢复，对于不良反应，恩考芬尼的推荐剂量减少，首次剂量减少：300 mg 口服/每日1次，第二剂量减少：200mg 口服/每日1次，随后的修改：如果不能耐受200毫克/天，则永久停药。

注意事项：QT间期延长某些患者服恩考芬尼,QT间期延长与剂量呈相关性;两药联用治疗,QTcF间期>500 ms的患者为0.5%。在服药前应监控已存在或明显有潜在QTc间期延长风险的患者,包括已知长QT间期综合征、有临床意义的慢性心律失常、严重或无法控制心衰及服用QT间期延长其他药物的患者以及服用与延长QT间期相关药物,如纠正低钾血症和低镁血症的药物,若QTc>500 ms,可暂停服药、减少剂量或终止用药。

不良反应：贝美替尼联合恩考芬尼治疗，常见不良反应为疲劳43%，恶心41%，腹泻36%，呕吐30%，腹痛28%，便秘，皮疹22%，视力障碍，浆液性视网膜病变20%，出血19%，发热18%，头晕15%，外周水肿13%，高血压11%。