索尼德吉（sonidegib）副作用

一项随机化，双盲，多队列试验评价索尼德吉（sonidegib,Odomzo）的安全性，其中229例患者接受索尼德吉（sonidegib,Odomzo）在或200 mg(n=79)或800 mg(n=150)每天。用索尼德吉（sonidegib,Odomzo） 800 mg治疗患者当与200 mg比较时频繁常见副作用包括肌肉痉挛，脱发，味觉障碍，疲乏，恶心，体重减轻，食欲减退，肌肉痛，疼痛，和呕吐更多。

下面描述数据反映被纳入在研究1中在79例患者有局部晚期BCC(laBCC; n=66)或转移BCC(mBCC; n=13)对索尼德吉（sonidegib,Odomzo） 200 mg每天暴露。患者被随访共至少18个月除非早期终止。用索尼德吉（sonidegib,Odomzo）中位治疗时间是11.0个月(范围 1.3至33.5个月)。研究人群特征是：中位年龄67 岁(范围25至92；59%是≥65岁)，61% 男性，和90%白种人。为BCC的治疗患者大多数有以前手术(75%)，放疗(24%)，全身化疗(4%)，或局部或光动力疗法(18%)。没有患者以前曾暴露于一种刺猬信号通路抑制剂。

对副作用在34%患者索尼德吉（sonidegib,Odomzo）被永久地终止或对20%患者副作用或暂时中断。报告副作用在至少两例患者导致终止药物为：肌肉痉挛和味觉障碍(各5%)，乏力，脂肪酶升高，和恶心(各4%)，疲乏，食欲减退，脱发，和体重减轻(各3%)。18%患者发生严重副作用。

最常见副作用发生在≥10%用索尼德吉（sonidegib,Odomzo） 200 mg治疗患者为肌肉痉挛，脱发，味觉障碍，疲乏，恶心，肌肉骨骼痛，腹泻，体重减轻，食欲减退，肌肉痛，腹痛，头痛，疼痛，呕吐，和瘙痒。