肺癌靶向药物普拉替尼好吗

（Pralsetinib）是一种用于RET融合突变非小细胞肺癌成人患者的胶囊制剂，2020年9月4日在美国获批上市，不久后进入我国的优先审批，普拉替尼如果在国内上市顺利，将成为国内首个获批的RET靶向治疗药物。

普拉替尼的上市进程基本实现了中美同步进行，对于肺癌患者们来说，最关注的还是它的效果。

普拉替尼获批用于治疗肺癌患者是基于一项多中心、非随机、开放标签、多队列临床试验（ARROW，NCT03037385）。该研究在单独的队列中纳入了之前接受过含铂化疗的转移性RET融合阳性的NSCLC患者，以及初治的转移性NSCLC患者。研究的主要疗效观察指标为客观缓解率（ORR）和持续反应时间（DOR）。

在ARROW队列中，纳入了87例曾接受过铂化疗的RET融合阳性NSCLC患者，对其疗效进行了评估。研究数据显示：客观缓解率（ORR）为57%，完全缓解（CR）为5.7%，部分缓解（PR）为52%；中位持续缓解时间（DOR）未达到（NE），80%的患者持续缓解时间≥6个月。

在ARROW队列中，纳入27例初治RET融合阳性NSCLC患者，评估疗效。研究数据显示：患者使用治疗后ORR为70%，CR为11%，PR为59%；中位DOR为9.0个月，58%的患者持续缓解时间≥6个月。

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