纳武单抗中文版的说明书

中文版的说明书

药品名称：Opdivo(纳武单抗)

药品别名：nivolumab

研发公司：百时美施贵宝

型号规格：40 mg/4 mL和100 mg/10 mL

推荐剂量：

1.单药治疗：240mg，每2周一次或480mg每4周一次。静脉输注给药，输注30分钟以上，按疗程给药直到疾病恶化或出现不可耐受的毒性。

2.联合易普利姆玛：纳武单抗推荐剂量为1毫克/公斤，每3周给4剂，联合用药完成后，给予纳武单抗单药治疗（剂量）。

3.剂量调整：根据不良反应的严重程度进行调整，甲亢或甲减不推荐进行剂量调整。

适应症：

1.不能切除或已转移的黑素瘤患者：①单药用于BRAF V600野生型的不能切除或已转移的黑素瘤患者②单药用于基因BRAF V600突变阳性的不能切除或已转移的黑素瘤患者③联合易普利姆妈用于不能切除或已转移的黑素瘤患者。

2.黑色素瘤的辅助治疗：用于完全切除后淋巴结转移或远处转移的黑色素瘤患者。

3.转移性非小细胞肺癌：用于进展的转移性非小细胞肺癌患者或经以铂为基础的方案治疗之后的转移性非小细胞肺癌患者；EGFR或ALK基因组肿瘤畸变患者，在fda批准的治疗中出现疾病进展后，可以使用纳武单抗。

4.肾细胞癌：纳武单抗还可用于治疗已经接受过抗血管增生治疗的晚期肾细胞癌患者。

禁忌：

对（O药）任何成分即辅料存在超敏反应的患者。

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