Nivolumab对肺癌有多大效果？

肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一，其他约85%肺癌病人都是“非小细胞肺癌”。 且晚期非小细胞肺癌患者的5年生存率低于5%。是治疗肺癌的免疫疗法，Nivolumab对肺癌有多大效果？

CA209-003研究（NCT00730639）是一项1b期研究，旨在评估Nivolumab治疗包括经治非小细胞肺癌（NSCLC）在内的某些晚期或复发性恶性肿瘤的安全性和疗效。在该研究中，晚期非小细胞肺癌患者（n=129）接受1-5次前线全身治疗失败之后，接受Nivolumab每2周一次、持续至少96周的静脉注射治疗（剂量为1、3或10mg/kg）。主要终点为安全性和耐受性。次要终点包括抗肿瘤活性。探索性终点为总生存期（OS）及与PD-L1表达水平的分析。

在所有剂量中Nivolumab治疗非小细胞肺癌患者5年总生存率估算约16%，总生存中位时间为9.9个月，至少随访58个月。5年总生存率在不同组织学类型中均一致（鳞状细胞癌＝16%[n=54]；非鳞状细胞癌＝15%[n=74]）。在PD-L1表达可评估患者（n=68/129）中，5年总生存率随PD-L1表达水平增高而增高。在此次研究中，5年生存者从确诊到开始Nivolumab治疗有不同的时长和病程。从初诊到开始Nivolumab治疗的中位时间是1.2年。

CA209-003研究中非小细胞肺癌患者队列的最新数据显示，该研究中经治疗的患者的5年总生存率估算约达16%。