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赛瑞替尼进医保了吗?

Author: Medicalhalo
Release time: 2025-10-19 11:44:20

瑞士诺华制药生产的,别名色瑞替尼,商品名赞可达,是一种ALK抑制剂,对表达EML4-ALK、NPM-ALK融合蛋白的细胞有抑制作用,能够克服crizotinib耐药性。适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞癌(NSCLC)患者的治疗,2014年4月29日赛瑞替尼在美国获批上市。2017年赛瑞替尼被国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)纳入优先审评,进入中国上市快车道。2018年5月31日正式在国内获批,2018年9月30日 ,国家医疗保障局印发了《关于将17种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》(医保发〔2018〕17号),其中就包括赛瑞替尼。

赛瑞替尼组(16.6个月)的中位PFS明显优于化疗组(8.1个月),HR=0.55,在亚组分析中,赛瑞替尼与化疗相比,在治疗无脑转移患者中PFS获益更大(中位26.3月vs8.3月,HR=0.48)。脑转移的患者中,赛瑞替尼组(10.7月)的中位PFS也优于化疗组(6.7月),HR=0.7。在脑转移患者中,颅内ORR达到72.7%,全身ORR达到72.5%。安全性方面,治疗组最常见的副反应为腹泻(赛瑞替尼85%vs化疗11%)、恶心(赛瑞替尼69%vs化疗55%)、呕吐(赛瑞替尼66%vs36%),肝功异常的患者也比化疗组多乏力和食欲减退2组并无明显差异。

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