AZD9291国内是在什么时候上市的？

2017年3月24日，在国内获批上市，AZD9291目前在国内虽然已经上市，但是价格很是昂贵，所以医伴旅建议大家可以选择国外的AZD9291治疗效果也非常突出，如果患者有相关的治疗需求欢迎进一步与我们海外医疗机构医伴旅联系。

国内获批AZD9291适应症为“既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗中时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌（NSCLC）成人患者的治疗”二线，2018年4月，甲磺酸AZD9291获FDA批准用于EGFR突变阳性（外显子19缺失或外显子21突变）NSCLC转移患者的一线治疗。

  此次获批一线治疗主要基于一项3期临床试验（NCT02296125），数据显示：与目前标准一线治疗（吉非替尼或厄洛替尼）相比，AZD9291降低了54％的疾病进展风险。在双盲研究中，标准疗法的中位无进展生存期（PFS）为10.2个月，而使用AZD9291的中位PFS为18.9个月。该研究CNS疗效分析中，对200名患者进行了基线脑扫描，其中128例患有可测量或不可测量的CNS病变。使用AZD9291，16.5个月后未达到中位CNS无进展生存期，但是使用标准EGFRTKIs的中位CNS无进展生存期为13.9个月。AZD9291组61例患者中的40例（66％）和标准EGFRTKIs组67例患者中的29例（43％）达到CNS目标响应。研究显示可能比标准EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）更有效地降低未经治疗的EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中枢神经系统（CNS）进展的风险。