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克唑替尼是什么时候上市的呢?

Author: Medicalhalo
Release time: 2025-10-19 11:44:20

是由美国辉瑞制药研发的一种针对非小细胞肺癌的靶向治疗药物,商品名赛可瑞,克唑替尼是肺癌靶向治疗领域内前沿和划时代的药物,2011年8月在美国获批上市,年底被写进国际上的肺癌治疗指南,作为ALK阳性患者的一线用药。

与克唑替尼同时获得批准的还有配套的首个使用荧光原位杂交(FISH)的基因诊断方法—VysisALKBreakApartFISHProbeKit,这是目前Chemicalbook用于全球临床试验中检测NSCLC中EML4-ALK融合基因的方法。该检测将帮助确定可从克唑替尼治疗中受益的患者。

那么,克唑替尼是什么时候上市的呢?

在2013年1月的时候就获得中国食品药品监督管理局(CFDA)的快速批准,并在同年7月在中国正式上市。

辉瑞公司宣布赛可瑞XALKORI(克唑替尼)胶囊,获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA)批准,这是第一个用于经SFDA批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗的药物。

克唑替尼是一种能够治疗局部晚期或者是转移性的非小细胞肺癌,是全球第 一个能够治疗ALK阳性非小细胞肺癌的靶向治疗药物,克唑替尼能够快速缓解肿瘤的相关症状,对于帮助患者建立信心有不错的效果,的副作用反应比较轻微,并且在患者服药期间能够不影响正常的生活和工作,通过合理、系统的治疗可使ALK阳性晚期NSCLC中位生存期达到4.3年。

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