吉非替尼什么时候上市？

什么时候上市？2003年，易瑞沙（吉非替尼）在美国首次上市，成为第一种能有效治疗晚期肺癌的药物。

2005年，易瑞沙（吉非替尼）进入中国，用于化疗失败后的肺癌三线治疗药物。

2009年7月1日，易瑞沙（吉非替尼）在欧洲重新获得EMEA（欧盟药品管理局）正式批准上市的靶向治疗药物。适用于成人EGFR基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线、二线和三线的治疗。

2011年2月，阿斯利康易瑞沙（通用名：吉非替尼片）获得了中国CFDA（国家食品药品监督管理总局）正式批准，适用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗，或用于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

一项临床研究结果，易瑞沙（吉非替尼）联合化疗治疗EGFR突变非小细胞肺癌患者能延长EGFR突变患者的总生存期。试验入组的345例晚期EGFR突变非小细胞肺癌患者，随机1：1接受吉非替尼联合化疗或吉非替尼单药治疗。联合组患者在初始治疗每天口服吉非替尼一次，同时接受4-6周期培美曲塞+卡铂化疗，疾病没有进展的患者进入维持治疗阶段，每天口服吉非替尼一次，每21天静脉滴注培美曲塞。吉非替尼单药组的患者则每天口服吉非替尼一次。 结果显示，联合化疗中位无进展生存期20.9个月，中位总生存期52.2个月。吉非替尼单药中位无进展生存期11.2个月，中位总生存期38.8个月。