替西木单抗/曲美利木单抗（Tremelimumab）说明书内容有啥

一、名称

通用名称：Tremelimumab

商品名称：Imjudo

其他名称：替西木单抗、西木单抗、曲美木单抗、曲美利木单抗

替西木单抗（Tremelimumab）是一种新型的免疫治疗药物，属于单克隆抗体类，通过抑制剂免疫系统帮助身体识别并攻击癌细胞。它的商品名称Imjudo在市场上逐渐获得认可，成为治疗特定类型癌症的重要选择。

二、适应症

1、肝细胞癌：替西木单抗联合度伐利尤单抗（durvalumab）被用于不可切除肝细胞癌（uHCC）的成年患者。该组合疗法通过增强免疫反应，帮助患者抵御肿瘤的生长与扩散。

2、非小细胞肺癌：替西木单抗与度伐利尤单抗及以铂类为基础的化疗联合使用，适用于无致敏性表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因组肿瘤异常的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。这种组合为患者提供了更广泛的治疗选择，有助于改善治疗效果。

三、用法用量

1、肝细胞癌：

对于体重≥30kg的患者，治疗方案为第1个周期第1天静脉注射单剂量替西木单抗300mg，随后静脉注射度伐利尤单抗1500mg，并每4周维持1500mg的度伐利尤单抗给药。

对于体重<30kg的患者，第1周期第1天静脉注射替西木单抗4mg/kg，度伐利尤单抗20mg/kg，之后每4周继续给予20mg/kg的度伐利尤单抗，直到疾病恶化或毒性不可耐受。此治疗通常无需住院。

2、非小细胞肺癌：

对于体重≥30kg的患者，首先给药替西木单抗75mg，随后静脉注射度伐利尤单抗1500mg；如果体重<30kg，则为替西木单抗1mg/kg和度伐利尤单抗20mg/kg。治疗第1-4周期每三周一次，后期可根据患者的情况调整给药间隔。

四、不良反应

在临床研究中，替西木单抗的常见不良反应包括但不限于恶心、食欲下降、疲劳。此外，3级或4级的实验室异常包括中性粒细胞减少症、白细胞减少症、贫血、低钠血症。这些不良反应在治疗过程中需要密切监测，并及时处理，以确保患者的安全。

五、储存

替西木单抗注射液应储存于2°C至8°C的冰箱中，避免冻结和摇晃。药物一旦准备好输液，应尽快给药。如果需要暂时储存，制备后至开始给药的总时间不得超过24小时，且在室温下不超过30°C条件下也应在24小时内使用。

六、作用机制

替西木单抗的作用机制主要涉及CTLA-4的拮抗作用，CTLA-4作为T细胞活性的负调节因子，其通过与CD80和CD86相互作用抑制T细胞活化。替西木单抗作为单克隆抗体，通过结合CTLA-4，阻断其与配体的结合，从而解除对T细胞的抑制，促进T细胞的增殖和激活。在小鼠肿瘤模型中，阻断CTLA-4活性显示出肿瘤生长减缓和T细胞增殖增加的表现，证明了其在肿瘤免疫治疗中的潜在价值。

参考资料：https://www.drugs.com/mtm/tremelimumab.html