厄洛替尼/特罗凯（Erlotinib）药品说明书全文介绍

一、通用名称：厄洛替尼、Erlotinib

商品名称：特罗凯、Tarceva

其他名称：埃罗替尼

二、谁可以服用厄洛替尼？适应症？

1、非小细胞肺癌（NSCLC）：

厄洛替尼（Erlotinib）适用于转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，其肿瘤具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）替代突变，如FDA批准的试验所检测，在至少一种先前化疗方案后进展后接受一线、维持或二线或更二线治疗。

使用限制：厄洛替尼在肿瘤有其他EGFR突变的NSCLC患者中的安全性和有效性尚未确定。不建议将厄洛替尼与铂类化疗联合使用。

2、胰腺癌癌症

厄洛替尼联合吉西他滨适用于局部晚期、不可切除或转移性癌症患者的一线治疗。

三、厄洛替尼有什么副作用？

厄洛替尼作为肺癌单一疗法时最常见的副作用是皮疹、腹泻、食欲不振和疲劳。在厄洛替尼与吉西他滨联合治疗胰腺癌的研究中，最常见的副作用是疲劳、皮疹和腹泻。

四、应该如何服用厄洛替尼？

1、转移性非小细胞肺癌患者的选择：根据肿瘤或血浆样本中是否存在EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）替代突变，选择TARCEVA治疗转移性NSCLC的患者[见临床研究（14.1，14.2）]。如果在血浆样本中未检测到这些突变，请测试肿瘤组织（如果有的话）。

2、推荐剂量

1）非小细胞肺癌：厄洛替尼的推荐日剂量为150mg，空腹服用，即至少在进食前一小时或进食后两小时服用。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。

2）胰腺癌症：厄洛替尼的推荐每日剂量为100mg，每日一次，与吉西他滨联合服用。空腹服用厄洛替尼，即至少在进食前一小时或进食后两小时服用。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。

五、怎么储存厄洛替尼？

厄洛替尼片可在25°C（77°F）下储存；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的温度范围内进行偏移。

六、厄洛替尼是如何工作的？

表皮生长因子受体（EGFR）在正常和癌症细胞的细胞表面表达。在一些肿瘤细胞中，通过这种受体的信号传导在肿瘤细胞的存活和增殖中起着重要作用，而与EGFR突变状态无关。厄洛替尼可逆地抑制EGFR的激酶活性，防止与受体相关的酪氨酸残基的自磷酸化，从而抑制进一步的下游信号传导。厄洛替尼对EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）突变的结合亲和力高于其对野生型受体的亲和力。厄洛替尼对其他酪氨酸激酶受体的抑制作用尚未完全确定。

七、如果服药过量会怎么样？

对用药过量或疑似用药过量的患者停用厄洛替尼，并进行对症治疗。

参考资料：https://en.wikipedia.org/wiki/Erlotinib