曲奥舒凡（Treosulfan）-Grafapex的说明书中文简介

一、通用名称：Treosulfan、曲奥舒凡（音译）

商品名称：Grafapex；Trecondi

二、适应症：

曲奥舒凡（Treosulfan）-Grafapex适应症包括以下内容：

1、急性髓细胞白血病（AML）：适用于与氟达拉滨（fludarabine）联合使用，作为1岁及以上AML成人和儿童患者异基因造血干细胞移植的准备方案。

2、骨髓增生异常综合征（MDS）：适用于与氟达拉滨联合使用，作为1岁及以上MDS成人和儿童患者异基因造血干细胞移植的准备方案。

三、用法用量：

1、用药前：在使用第一剂曲奥舒凡之前，预先给患者服用止吐药，并按照固定的时间表继续服用止吐药，直至完成服用曲奥舒凡。

2、用药剂量：在第4天、第3天和第2天，推荐的曲奥舒凡剂量为每天10g/m2，在第6天、第5天、第4天、第3天和第2天；联合使用氟达拉滨每天30 mg/m2，并在第0天进行异基因造血干细胞输注。

四、不良反应：

在曲奥舒凡的临床研究中，常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、口腔炎、发热、恶心、水肿、感染和呕吐。非血液学实验室异常包括GGT、胆红素、ALT、AST和肌酐的升高。

五、供应和储存：

注射用曲奥舒凡是一种白色无菌冻干粉末，用于复溶。它装在一个纸盒中，内含一个单剂量小瓶。储存在20°C至25°C（68°F至77°F），允许偏差在15°C和30°C之间。

六、禁忌：

对药品的任何成分过敏的患者禁用曲奥舒凡。

七、作用机制：

曲奥舒凡是一种烷化剂。DNA烷基化被认为是曲奥舒凡的细胞毒性活性的原因。曲奥舒凡在小鼠白血病模型中显示造血干细胞消耗活性以及免疫抑制和抗肿瘤活性。

八、上市情况：

原研药：

美国：2025-02-05，批准上市（商品名：GRAFAPEX）；

欧盟：2019-06-20，批准上市（商品名：Trecondi）；

中国：暂未批准上市。

参考资料：https://www.drugs.com/grafapex.html