利生奇珠单抗/利桑珠单抗（Risankizumab）的说明应用指南及上市现况

一、名称：利生奇珠单抗、Risankizumab

商品名称：Skyrizi、喜开悦

二、适应症：

利生奇珠单抗/利桑珠单抗（Risankizumab）适用于以下病症：

1、斑块型银屑病：适用于接受全身治疗或光疗的成人中重度斑块型银屑病的治疗。

2、银屑病关节炎(PA)：适用于治疗成人活动性银屑病关节炎。

3、克罗恩病（CD）：适用于治疗成人中度至重度活动性克罗恩病。

4、溃疡性结肠炎：适用于治疗成人中度至重度活动期溃疡性结肠炎。

三、用法用量：

1、用药前：对于克罗恩病和溃疡性结肠炎的治疗，在开始使用利生奇珠单抗治疗之前，获取肝酶和胆红素水平；还需评估患者的结核病(TB)感染情况；按照当前免疫指南的建议完成所有适龄疫苗接种。

2、推荐剂量：

（1）斑块型银屑病：建议剂量为150mg，在第0周、第4周以及此后每12周皮下注射一次。

（2）银屑病关节炎：建议剂量为150mg，在第0周、第4周以及此后每12周皮下注射一次；可以单独给药，也可以与非生物性缓解疾病的抗风湿药物（DMARDs）联合给药。

（3）克罗恩病：对于成人患者，推荐诱导剂量为600mg，在第0周、第4周和第8周至少1小时内静脉输注；推荐维持剂量为180mg或360mg，在第12周通过皮下注射给药，此后每8周给药一次。使用维持治疗反应所需的最低有效剂量。。

（4）溃疡性结肠炎：对于成人患者，推荐诱导剂量为1200mg，在第0周、第4周和第8周至少2小时内通过静脉输注给药。推荐维持剂量为180 mg或360 mg，在第12周通过皮下注射给药，此后每8周给药一次。使用维持治疗反应所需的最低有效剂量。

四、不良反应：

在利生奇珠单抗的临床研究中，常见的不良反应包括上呼吸道感染（鼻子和喉咙感染）、注射部位反应（如发红和疼痛）等。

五、供应和储存：

利生奇珠单抗有皮下注射制剂以及静脉输液制剂存在，需储存在冰箱里温度保持在36°F至46°F（2°C至8°C），不要摇晃，请保存在原纸箱内以防光，不是用天然橡胶乳胶制成的。

六、禁忌：

对risankizumab-rzaa或任何辅料有严重过敏反应史的患者禁利生奇珠单抗。

七、作用机制：

利生奇珠单抗是一种人源化IgG1单克隆抗体，其选择性结合人IL-23细胞因子的p19亚单位，并抑制其与IL-23受体的相互作用。IL-23是一种天然存在的细胞因子，参与炎症和免疫反应。利生奇珠单抗抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。

八、上市情况：

美国：2022-06，批准上市（商品名：Skyrizi）

欧盟：2019-04，批准上市（商品名：Skyrizi）

中国：2025-3，批准上市（商品名：喜开悦/SKYRIZI）

参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB14762