达罗他胺片（darolutamide）上市情况及价格

达罗他胺片（Darolutamide），商品名为“诺倍戈”，是一种新型雄激素受体抑制剂，主要用于治疗前列腺癌。该药由德国拜耳公司与芬兰Orion公司联合开发，最早于2019年在美国获批上市。2021年2月，国家药品监督管理局批准达罗他胺在中国上市，用于治疗具有高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成人患者，为国内前列腺癌治疗提供了更多选择。

在中国上市后，达罗他胺于2021年底被纳入国家医保目录，极大地减轻了患者的用药负担。该药起初的市场售价较高，300mg*120片装一盒的价格在近万元左右，但在纳入医保后，价格大幅下降。据公开数据，目前医保后的价格大约为7000至8000元一盒，不同地区根据医保报销比例，患者实际自费部分在1500元至2500元之间，具有一定的经济可及性。

达罗他胺的治疗效果获得多个临床试验证实。除已批准的nmCRPC适应症外，2025年初，拜耳已在中国申报其用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的适应症，有望进一步拓展其临床使用范围。数据显示，联合ADT治疗mHSPC可延长无进展生存期，提高生活质量。

总体而言，达罗他胺作为一种临床效果明确、纳入医保的靶向药物，为前列腺癌患者提供了新的治疗选择。随着适应症的扩展和价格的进一步调整，未来其使用范围或将持续扩大，更多患者将从中受益。

参考资料：https://www.fda.gov/drugs/