Retifanlimab（Zynyz）的上市情况及价格和医保报销情况如何？

截至2025年5月，Retifanlimab（商品名：Zynyz）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗局部复发或转移性肛管鳞状细胞癌（SCAC）。该药物可与卡铂和紫杉醇联合使用，作为一线治疗方案；也可作为单药疗法，适用于对铂类化疗无效或不耐受的患者。此外，Retifanlimab还被批准用于治疗转移性或复发性局部晚期的Merkel细胞癌（MCC）。

在中国，Retifanlimab尚未获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。然而，考虑到其在美国和欧洲的批准情况，预计未来可能会进入中国市场。目前，患者可通过海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区等地区的“先行先试”政策，申请使用该药物，但需遵循相关法规和程序。

关于价格信息，Zynyz在美国的市场价格约为每瓶20毫升（500毫克/瓶）15,748.45美元。由于中国尚未上市，具体价格尚未确定。但可以预见，若未来上市，价格可能会受到医保谈判和市场竞争的影响。

目前，Zynyz尚未纳入中国国家医保目录。但随着临床数据的积累和政策的推进，未来可能会被纳入医保范围。患者可关注国家医保局和地方医保部门的相关政策动态，以获取最新信息。

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs