布格替尼/布加替尼是国产药还是进口药

布格替尼/布加替尼（Brigatinib），商品名Alunbrig，是一种由生物制药公司Ariad Pharmaceuticals（现为武田Takeda制药旗下）研发的口服靶向药，主要用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。该药物属于第二代ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKI），用于克服第一代ALK抑制剂（如克唑替尼）产生耐药后的进展性治疗方案。布格替尼是纯正的进口原研药物，其研究、开发和全球上市均由国际制药巨头主导。

目前，该药已在美国、欧洲及亚洲多个国家和地区获批，并成功引进中国市场，成为国内ALK阳性肺癌患者的一种重要治疗选择。2022年，布格替尼在中国获得上市许可，并被迅速纳入国家医保药品目录，大大提高了患者的可及性。然而，尽管其已经实现国内上市，但中国目前尚未有布格替尼的国产仿制药正式获批上市。国内部分药企可能处于仿制药研发或临床试验阶段，但尚无在药监部门注册成功并流通于市场的正式国产版本。这意味着目前在中国医院与药店能够开具和购买到的布格替尼仍为原研进口产品。

对于广大患者而言，这一现状虽然保障了原研药品质和疗效的一致性，但在价格方面也面临一定压力。因此，许多患者和医生也在关注未来是否有国产仿制药加入市场，这将有望为患者提供更具成本效益的治疗选择，也有助于推动ALK阳性肺癌治疗的普及化与长期可持续性。

参考资料：https://www.alunbrig.com/