布格替尼/布加替尼官方说明书使用指南

布格替尼/布加替尼（Brigatinib）是一种口服靶向抗癌药物，属于第二代ALK（间变性淋巴瘤激酶）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。该药最早由Ariad Pharmaceuticals研发，现归武田制药（Takeda）所有。布格替尼被FDA、EMA及中国NMPA等批准用于治疗特定类型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，尤其适用于已发现ALK基因重排突变，并在一线治疗（如克唑替尼）失败后的患者。

一、适应症说明

布格替尼适用于ALK阳性、局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

适用于既往接受过至少一种ALK抑制剂治疗后病情进展的患者，例如克唑替尼治疗失败后的人群。

根据国内外指南推荐，也可作为ALK突变阳性肺癌的初始一线治疗选择。

目前并不适用于EGFR、ROS1等其他靶点突变的肺癌类型，仅限于ALK阳性患者使用。

二、推荐用法用量（成人）

初始剂量：建议治疗的前7天，每天口服 90毫克，一日一次。

维持剂量：从第8天开始，如患者无明显不良反应，剂量增加至每天 180毫克，一日一次。

服药方式：每日尽量在同一时间口服，可随餐或空腹服用，不可嚼碎、掰开或研磨药片。

剂量调整：若出现不可耐受的不良反应（如肺毒性、高血压、肝功能异常等），可根据症状将剂量减少至90毫克，必要时可进一步减至60毫克，或暂时停药。

漏服处理：若忘记服药，时间间隔不足12小时应跳过该次服药，不可双倍补服。

三、重要的安全性监测提示

间质性肺病/肺炎：布格替尼可能在用药初期（尤其前7天）引发严重肺部不良反应，表现为气促、咳嗽或发热，一旦出现需立即停药并就医。

高血压：治疗期间需定期监测血压，部分患者可能出现药物相关高血压，必要时可配合降压治疗。

肝功能异常：建议定期检测ALT、AST、胆红素等肝酶指标，特别是治疗初期和剂量调整阶段。

肌酸磷酸激酶（CPK）升高：部分患者可出现肌酶升高，应注意肌肉痛、无力等表现。

视觉异常和心电图QT间期延长：服药期间需监测视力变化及心电图，以防严重心律失常或视觉障碍。

四、常见不良反应概览

最常报告的副作用包括：恶心、腹泻、食欲减退、疲劳、咳嗽、头痛、皮疹等。相对较严重的不良事件包括：肺炎样表现、高血压、肝功能损害、CPK升高、胰酶升高等。通常不良反应在调整剂量或进行对症治疗后可改善，但应严密观察。

参考资料：https://www.alunbrig.com/