佐妥昔单抗是由哪家公司研发和生产的

佐妥昔单抗（zolbetuximab-clzb）-VYLOY是由日本知名制药企业安斯泰来（Astellas Pharma Inc.）研发并生产的创新型靶向单克隆抗体药物。该药物专门靶向胃癌及胃食管交界处腺癌中高表达的紧密连接蛋白——Claudin 18.2（CLDN18.2）。作为一种靶点高度特异的抗体药物，佐妥昔单抗的开发标志着CLDN18.2靶向治疗策略在临床治疗中的落地，也为胃癌等消化系统肿瘤提供了新的治疗路径。佐妥昔单抗最初由Ganymed Pharmaceuticals公司发现并研发，后者于2016年被安斯泰来收购，使得这款药物的后期开发和全球临床推进得以加速。

安斯泰来在全球范围内开展了佐妥昔单抗的多项关键临床研究，尤其在胃癌领域取得重要进展。在临床试验中，VYLOY显示出对于CLDN18.2阳性、HER2阴性的晚期胃癌或胃食管交界处癌患者具有显著的生存获益，尤其是在与标准化疗方案如CAPOX联合使用时，表现出更优的中位无进展生存期和总生存期。因此，VYLOY成为近年来胃癌靶向治疗领域最受瞩目的创新药物之一。安斯泰来也正计划将其适应症进一步拓展至其他表达CLDN18.2的实体瘤类型，如胰腺癌等。

在美国，VYLOY已获得FDA批准，用于特定分子标志阳性患者的治疗，而在其他国家和地区的上市也正逐步推进。在中国市场，虽然VYLOY尚处于起步阶段，但其凭借明确靶点、高疗效和差异化优势，已引发临床高度关注。安斯泰来正在与中国监管机构密切合作，推进其本地化临床与注册流程，以加快进入中国市场的步伐。

参考资料：https://www.astellas.com/en/news/29401