左旋酮康唑(levoketoconazole)的注意事项有哪些
在左旋酮康唑(levoketoconazole)治疗患有库欣综合征的内源性皮质醇增多症的临床研究中,出现了肝毒性、QT延长、皮质醇增多症、过敏反应、与睾酮降低相关的风险等警告与注意事项。停药并在恢复后减少剂量恢复,或根据严重程度永久停用。
1、肝毒性:已有使用口服酮康唑(左旋酮康唑的外消旋混合物)导致致命后果或需要肝移植的肝毒性病例报告。避免与肝毒性药物同时使用本品。建议患者在接受RECORLEV治疗时避免过量饮酒。及时识别肝损伤至关重要。基线检查时,进行肝脏检查。在康复治疗期间,定期监测肝酶,在剂量滴定期间更频繁地监测
2、QT延长:QT间期延长可能导致危及生命的室性心律失常,如尖端扭转型室性心动过速。对于存在其他QT间期延长风险因素的患者,如充血性心力衰竭、缓慢性心律失常和未纠正的电解质异常,应慎用RECORLEV,并考虑进行更频繁的心电图监测。
3、皮质醇增多症:左旋酮康唑可降低皮质醇水平,并可能导致皮质醇减少症,有可能导致危及生命的肾上腺功能不全。皮质醇水平降低会导致恶心、呕吐、疲劳、腹痛、食欲不振和头晕。血清皮质醇水平显著降低可能导致肾上腺功能不全,表现为低血压、电解质水平异常和低血糖。在康复治疗期间,皮质醇增多症可能随时发生。评估患者促发皮质醇增多症的原因(感染、身体压力等)。在康复治疗期间,定期监测24小时尿游离皮质醇、晨血清或血浆皮质醇以及患者的体征和症状。
4、过敏反应、据报道,单剂量口服酮康唑后会出现过敏反应。酮康唑还报告了包括荨麻疹在内的过敏反应。本品禁用于已知对左旋酮康唑、酮康唑或本品中任何赋形剂过敏的患者。
5、与睾酮降低相关的风险:左旋酮康唑可以降低男性和女性的血清睾酮。男性睾酮浓度降低的潜在临床表现可能包括男性乳房发育症、阳痿和少精症。女性睾酮浓度降低的潜在临床表现包括性欲降低和情绪变化。
参考资料:https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=7074cb65-77b3-45d2-8e8d-da8dc0f70bfd##
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