胍法辛(Guanfacine)的中文说明书指南
一、名称:Guanfacine
商品名称:Intuniv、インチュニプ
其他名称:胍法辛(音译)
二、适应症:
胍法辛(Guanfacine)适用于治疗注意缺陷多动障碍(ADHD),可作为单一疗法和兴奋剂药物的辅助疗法。
三、用法用量:
1、用药管理:整片吞下。不要压碎、咀嚼或打碎片剂,因为这将增加胍法辛的释放速率。不要与高脂肪食物一起服用,因为会增加接触。
2、剂量选择:每日口服一次,早晚各一次,时间大致相同。开始剂量为1毫克/天,调整增量不超过1毫克/周。在单药治疗临床试验中,存在剂量和暴露相关的临床改善,以及几种临床显著不良反应的风险(低血压、心动过缓、镇静事件)。为了平衡暴露相关的潜在益处和风险,根据临床反应和耐受性,建议的胍法辛目标剂量范围为0.05-0.12mg/kg/天(总日剂量在1-7mg之间)。尚未对儿童(6-12岁)超过4mg/天的剂量进行评估,也未对青少年(13-17岁)超过7mg/天的剂量进行评估;
对于体重在25-33.9kg的患者,服用剂量为2-3mg/天;对于体重在34-41.4kg的患者,服用剂量为2-4mg/天;对于体重在41.5-49.4kg的患者,服用剂量为3-5mg/天;对于体重在49.5-58.4kg的患者,服用剂量为3-6mg/天;对于体重在58.5-91kg的患者,服用剂量为4-7mg/天;对于体重>91kg的患者,服用剂量为5-7mg/天;
3、维护治疗:多动症可能需要长期的药物治疗。医疗保健提供者应定期重新评估长期使用胍法辛的情况,并根据需要调整基于体重的剂量。
4、治疗中断:停用胍法辛后,患者可能会出现血压和心率升高。应指导患者/护理人员在未咨询其医疗保健提供者的情况下,不要停止注射。减少剂量或停药时,监测血压和脉搏。减少每日剂量,每3至7天减少不超过1毫克,以尽量减少高血压反弹的风险。
5、错过的剂量:当在两次或两次以上连续漏服剂量后,重新给患者使用之前的维持剂量时,应考虑根据患者的耐受性进行剂量调整。
四、不良反应:
在胍法辛的临床研究中,较为最常见的副作用是嗜睡、头痛、疲劳以及上腹部疼痛和镇静。嗜睡通常在治疗开始时开始,持续2至3周。更严重的副作用不太常见,包括低血压和体重增加、心率减慢和昏厥。
五、供应和储存:
胍法辛以1mg、2mg、3mg和4mg浓度的缓释片剂提供,每瓶100片,可储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度下;允许偏差为15°C至30°C(59°F至86°F)。
六、禁忌:
对胍法辛或其非活性成分或其他含有胍法辛的产品有过敏反应史的患者禁用此药。临床上已经有皮疹和瘙痒的报道。
七、作用机制:
胍法辛是一种选择性α-2A肾上腺素能受体激动剂,可降低交感神经系统对心脏和循环系统的影响。胍法辛的分子机制与其对多动症的治疗效果之间的联系尚未确定。 xa0
参考资料:https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=b972af81-3a37-40be-9fe1-3ddf59852528##
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