卡比多巴/左旋多巴缓释胶囊说明书及上市详情介绍

【药品名称】

通用名称：卡比多巴/左旋多巴缓释胶囊

英文名称：carbidopa and levodopa

商品名称：CREXONT

【适应症】

卡比多巴/左旋多巴缓释胶囊主要用于治疗以下疾病：

1.帕金森病：用于改善帕金森病患者的运动症状，如震颤、肌肉僵硬、运动迟缓和姿势不稳。

2.帕金森综合征：用于治疗由脑炎、一氧化碳或锰中毒引起的帕金森综合征。

【药物成分与作用机制】

卡比多巴/左旋多巴缓释胶囊由两种活性成分组成：

1.左旋多巴（Levodopa）：左旋多巴是多巴胺的前体物质，能够通过血脑屏障进入大脑，并在脑内转化为多巴胺，从而补充帕金森病患者大脑中多巴胺的不足，改善运动功能。

2.卡比多巴（Carbidopa）：卡比多巴是一种外周多巴脱羧酶抑制剂，能够抑制左旋多巴在外周的代谢，减少其转化为多巴胺，从而增加左旋多巴进入大脑的比例，同时减少外周副作用（如恶心、呕吐等）。

且缓释胶囊的设计使药物在胃肠道中缓慢释放，从而延长药效时间，减少服药次数，并稳定血药浓度。

【用法用量】

通常从低剂量开始，根据患者的病情和耐受性逐渐调整。成人推荐初始剂量为每日1-2次，每次1粒（卡比多巴25mg/左旋多巴100mg）。根据患者反应，剂量可逐渐增加，通常每日剂量不超过8粒（卡比多巴200mg/左旋多巴800mg）。

缓释胶囊需整粒吞服，不可咀嚼或碾碎，建议随餐服用以减少胃肠道不适。如果漏服一剂，应尽快补服，但若接近下一剂时间，则跳过漏服剂量，不可双倍剂量。

【不良反应】

1.常见不良反应：不受控制的肌肉运动、口干、焦虑、头痛、头晕、血压下降、失眠、奇怪的梦、肌肉收缩、恶心、呕吐、便秘等，多为轻度至中度。

2.严重不良反应：

胃出血：带血或柏油样大便，咳血或呕吐物，看起来像咖啡渣。

过敏反应：荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

神经系统反应：非常僵硬的肌肉、高烧、出汗、意识模糊、心跳快或不均匀、颤抖、感觉自己可能会昏倒。

精神症状：抑郁、焦虑、惊恐发作、睡眠问题、冲动、易怒、激动、好斗、多嘴、自杀或伤害自己的想法。

3.长期使用风险：长期使用可能导致“剂末现象”（药效逐渐减弱）或“开关现象”（症状突然加重或缓解）。

【注意事项】

1.禁忌症：

对卡比多巴或左旋多巴过敏者禁用。

窄角型青光眼、严重心血管疾病或精神疾病患者慎用。

2.特殊人群：

孕妇与哺乳期妇女：安全性尚未明确，需在医生指导下使用。

老年患者：需谨慎调整剂量，避免不良反应。

3.药物相互作用：

与单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）合用可能导致高血压危象。

与抗精神病药物合用可能降低左旋多巴的疗效。

4.监测与调整：

长期使用需定期监测肝肾功能、血常规及心电图。

根据病情变化和不良反应调整剂量。

卡比多巴/左旋多巴缓释胶囊，目前已于2024年8月7日在美国食品药品监督管理局（FDA）的批准下在美国上市。由于上市时间较短，具体价格信息尚未明确，患者可关注FDA官方网站或相关医药新闻，以获取最新动态。xa0

参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/217186s000lbl.pdf